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更新于 12月21日
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化妆品研究员
4千-6千
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1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
配方研发
工艺设计
技术支持
护肤品
岗位职责:
1、参与医疗器械三类调研立项工作;
2、负责经经公司批准立项的三类项目的实验研究,包括打样、转产,并撰写相关SOP;
3、负责实验数据记录分析整理和汇报;
4、参与专利撰写申报,临床申报注册等相关工作;
5、参与实验室管理及上级安排的其他事务。
1、负责跟进审核相关产品首次注册、变更或生产许可证的延续、变更、注销等申报流程,负责各个注册产品的注册证的延续工作:
2、负责产品注册所需相关文件与资料的准备收集与相关工作的内外协调与沟通,并协调处理注册过程中出现的问题,确保按时完成相关产品报批工作:
3、负责公司产品的合规性检查及相关法规的咨询与支持:
4、负责检查审核产品注册文件、申报记录、档案资料等,汇总并进行归档:
工作地点
宾西经济开发区龙宾路4号
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何斌/人事经理
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哈尔滨运美达生物科技有限公司
医药制造
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一、企业简介哈尔滨运美达生物科技有限公司于2003年开始创建,是一家集生物产品研发、生产、销售为一体的***高新技术企业。历经13年的发展,拥有先进的药品生产设备和完善的配套设施,公司生产主要生产贴剂,凝胶剂,外用溶液剂,软膏剂,膜剂及体外诊断试剂生产、研究、单克隆抗体和基因重组药物等的研究,逐步形成国际领先水平的生命科学技术产品开发、应用于一体的制药公司。注册资本1000万元,占地面积40287平方米,建筑面积12000多平方米,其中办公楼建筑面积4500平方米(办公室30余间、LED屏大型会议室可同时容纳300余人,现代化宿舍可容纳200余人住宿、厂区食堂可同时容纳150余人进餐),生产车间建筑面积4567平方米,仓库建筑面积2043平方米。研发用实验室建筑面积1600平方米,目前厂区还有闲置土地两万余平米可用于进一步建设和开发。公司拥有研发和生产用的酶标仪、磁力加热搅拌器、洗板机、恒温干燥箱、自动包被机、切条机、纯水处理系统、高速冷冻离心机、紫外分光光度计等仪器设备,拥有按GMP要求建立的酶联及胶体金法的体外诊断试剂生产车间。公司的研发中心于2008年被评为黑龙江省生物人体外检测产品工程技术研究中心,2010年被评为哈尔滨市级企业技术中心,2011年被评为黑龙江省省级企业技术中心、2012年被评为黑龙江省科技型中小企业。二、产品科技是生产力,科技的进步与创新加快了企业科研成果的转化。在各级科技主管部门的关心支持下,在科技政策的引导扶持下,企业目前已转化的科研成果有六项,均已获得行业主管部门的准入条件并实现了产业化,产品分别是尿微量白蛋白(ALB)测定试剂盒、心脏型脂肪酸结合蛋白快速检测试剂盒、黄体生产素测定试剂盒、尿微量白蛋白(ALB)定量检测试剂盒、卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒、人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒,填补了我省在生物体外诊断试剂领域的技术空白和产品空白。医用透明质酸钠修复贴、壳聚糖口腔溃疡膜、热敷贴;也为企业创造了可观的经济效益。联系人:张经理 0451-56150188-8019
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