更新于 1月14日

制药企业化验室主任

5000-8000元

职位描述

理化检测微生物检测色谱检测
岗位内容:

3.1 负责化验员的工作安排和工作质量。

3.2 负责化验员技术培训工作,定期组织学习新法规及中国药典相关的知识。

3.3 负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等管理办法并实施。

3.4 评价原料、半成品、待包装品、成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、产品有效期提供数据。

3.5 负责公司的原辅料、包装材料、半成品、待包装品、成品、工艺用水、退货产品检验、留样,出具检验报告单。

3.6 制定化验员职责。

3.7 负责化验用试剂、标准品、试验器材的购买计划的提出。

3.8 参与影响产品质量的各项验证工作,负责提供有关的检验方法和检测数据。

3.9 负责检验数据的汇总,建立质量登记台帐。

3.10 负责化验室的日常管理工作。

3.11 完成公司及本部门指令的其它工作。

3.12 负责对原料、包装材料、中间体、半成品、成品进行质量标准和操作规程的组织编制及复核工作。

3.13 负责对异常检验数据进行趋势分析及原因查找。

3.14 负责按照质量体系定期自查化验室卫生、记录、现场的合规性

3.15 负责化验室设备验证、检验方法验证等工作。

3.16 负责对化验室检验记录及辅助记录设计的合规性进行落实及跟进。

3.17 负责新品报批时检验方法的摸索、技术要求、质量标准、操作规程的起草及对合理有效性负责。


任职要求:
1. 具备化学、生物、医学或相关专业背景,工作认真负责,积极动手能力强。
2. 具备1年以上实验室工作经验,熟悉实验室常用仪器设备的操作和维护。
3. 具备团队合作精神、沟通协调和组织协调能力。

工作地点

宾西经济开发区
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

张太元/人事经理

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哈尔滨运美达生物科技有限公司
一、企业简介哈尔滨运美达生物科技有限公司于2003年开始创建,是一家集生物产品研发、生产、销售为一体的***高新技术企业。历经13年的发展,拥有先进的药品生产设备和完善的配套设施,公司生产主要生产贴剂,凝胶剂,外用溶液剂,软膏剂,膜剂及体外诊断试剂生产、研究、单克隆抗体和基因重组药物等的研究,逐步形成国际领先水平的生命科学技术产品开发、应用于一体的制药公司。注册资本1000万元,占地面积40287平方米,建筑面积12000多平方米,其中办公楼建筑面积4500平方米(办公室30余间、LED屏大型会议室可同时容纳300余人,现代化宿舍可容纳200余人住宿、厂区食堂可同时容纳150余人进餐),生产车间建筑面积4567平方米,仓库建筑面积2043平方米。研发用实验室建筑面积1600平方米,目前厂区还有闲置土地两万余平米可用于进一步建设和开发。公司拥有研发和生产用的酶标仪、磁力加热搅拌器、洗板机、恒温干燥箱、自动包被机、切条机、纯水处理系统、高速冷冻离心机、紫外分光光度计等仪器设备,拥有按GMP要求建立的酶联及胶体金法的体外诊断试剂生产车间。公司的研发中心于2008年被评为黑龙江省生物人体外检测产品工程技术研究中心,2010年被评为哈尔滨市级企业技术中心,2011年被评为黑龙江省省级企业技术中心、2012年被评为黑龙江省科技型中小企业。二、产品科技是生产力,科技的进步与创新加快了企业科研成果的转化。在各级科技主管部门的关心支持下,在科技政策的引导扶持下,企业目前已转化的科研成果有六项,均已获得行业主管部门的准入条件并实现了产业化,产品分别是尿微量白蛋白(ALB)测定试剂盒、心脏型脂肪酸结合蛋白快速检测试剂盒、黄体生产素测定试剂盒、尿微量白蛋白(ALB)定量检测试剂盒、卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒、人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒,填补了我省在生物体外诊断试剂领域的技术空白和产品空白。医用透明质酸钠修复贴、壳聚糖口腔溃疡膜、热敷贴;也为企业创造了可观的经济效益。联系人:张经理 0451-56150188-8019
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