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验证QA专员(J10786)
8千-1.5万
苏州
虎丘区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
公用系统验证
仪器设备验证
验证报告和记录的编写
设备验证方案
岗位职责:
1.负责参与公司公用系统和仪器设备的验证工作;
2.负责验证报告和记录的编写;
3.负责设备验证方案、报告和记录的管理;
4.负责按照验证计划对设备验证工作进行跟踪;
5.负责起草制定年度厂房、设备确认计划,按要求维护设备验证状态;
6.作为验证SME,参与审核URS,设备、厂房变更等事项;
7.支持实验室日常设备使用、实验室环境监测、工程设备部门及仓库设施、灭菌验证、计算机化系统验证等工作;
8.领导交办的其他事项。
任职要求:
1.生物医药相关专业毕业;
2.2年以上生物制药行业相关经验,有无菌制剂,生物制药生产企业经验优先;
3.具备良好的组织和沟通能力;
4.熟悉中外医药行业法规指南。
职位福利:五险一金、绩效奖金、补充医疗保险、定期体检、节日福利、餐补、带薪年假、优秀员工奖金
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工作地点
上市科创园5栋
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北京义翘神州科技股份有限公司
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北京义翘神州科技股份有限公司(股票代码:301047)作为国家高新技术企业,主要从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务,同时也为制药公司或者生物技术公司提供单克隆抗体候选药物的临床前规模生产服务。义翘神州拥有多项先进的核心技术以及从研发生产到放大生产的技术平台,为重组蛋白或者抗体试剂的高通量、高效率研发生产提供保障,旨在为全球制药企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂产品和高水平的技术服务。北京义翘神州是入选科技部“现代服务创新发展示范企业”的唯一的一家生物技术企业,是北京市民营企业科技创新百强,获批北京市单克隆抗体技术重点实验室,多次承担国家科技部重大新药创制专项、863科技攻关项目和北京市科委项目。
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