工作职责:
1按GMP要求,负责生产车间生产过程监控,保证生产车间按GMP要求生产。
2负责原辅料、包装材料、工艺用水、中间体、成品的取样工作。
3审核批生产记录、批包装记录。
4负责净化车间和质保部洁净区域定期洁净监测。
5协助进行供应商资料审核及供应商审计/档案管理。
6偏差、OOS、变更、CAPA、年度质量回顾、投诉、退货、召回等流程处理工作。
7参加质保部组织的GMP自检活动。
8参与生产、质量相关的验证活动。
岗位要求:
1本科以上学历,药学、化学等相关专业;1-3年工作经验
2具有较强的责任心及主动性;
3能及时发现问题并进行反馈;
4具有良好的职业道德及沟通协调能力。
通勤有班车:生命源大厦6:30---大中桥(龙蟠汇)7:10---新庄7:20---岔路口7:25
上班时间:8:30-16:30
南京 - 栖霞
正科医药南京 - 浦口
南京健友生化制药股份有限公司南京 - 玄武
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江苏欣力元生物制药有限公司南京 - 六合
江苏药多多医药有限公司南京 - 栖霞
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