更新于 12月11日

药品质量管理员(QA)

4千-5千
  • 南京六合区
  • 经验不限
  • 本科
  • 校园
  • 招1人

职位描述

化学药生物药原料药QA生产管理

工作职责:

1按GMP要求,负责生产车间生产过程监控,保证生产车间按GMP要求生产。

2负责原辅料、包装材料、工艺用水、中间体、成品的取样工作。

3审核批生产记录、批包装记录。

4负责净化车间和质保部洁净区域定期洁净监测。

5协助进行供应商资料审核及供应商审计/档案管理。

6偏差、OOS、变更、CAPA、年度质量回顾、投诉、退货、召回等流程处理工作。

7参加质保部组织的GMP自检活动。

8参与生产、质量相关的验证活动。

岗位要求:

1本科以上学历,药学、化学等相关专业;1-3年工作经验

2具有较强的责任心及主动性;
3能及时发现问题并进行反馈;
4具有良好的职业道德及沟通协调能力。

通勤有班车:生命源大厦6:30---大中桥(龙蟠汇)7:10---新庄7:20---岔路口7:25

上班时间:8:30-16:30

工作地点

台商工业园

职位发布者

江孜潇/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo南京诺源医疗器械有限公司
南京诺源医疗器械有限公司(以下简称诺源医疗、公司)成立于2011年,是一家集高端医疗器械研发、生产和销售于一体的创新型企业,同时也是江苏省科技型中小企业、江苏省民营科技企业、国家高新技术企业。公司管理本部位于南京市秦淮区紫云大道生命源大厦,生产基地位于南京四桥经济园。公司董事长蔡惠明先生为江苏省医疗器械行业协会副会长、南京医疗器械管理协会常务副会长。公司将“生命工程是等不起的建设工程”理念深植于心,致力于成为世界精准医疗技术的领航者。多年来,公司潜心研发,深耕肿瘤诊断和治疗领域,与国际国内多所著名大学和研究机构合作建立了联合实验室或技术中心,承担了国家、省级多个重点研发攻关项目,积极疏通基础研究和产业化连接的快车道,努力促进创新链和产业链精准对接,快速融合转化分子荧光影像、图像融合、大数据、人工智能及机器人等技术,围绕肿瘤的精准诊断和治疗布局了多个产品系列,研制出一系列具国际先进水平的医疗设备,包括手术荧光影像系统(已上市,国内首家)、内窥镜荧光影像系统(已上市)、宫颈癌筛查系统(TCT)、4K超高清腹腔镜系统、3D腹腔镜系统、微波消融肿瘤治疗仪、内窥镜扶持机器手臂等。公司研发的“荧光影像手术导航系统”,中美欧同步注册,实施了全节点中国专利和国际专利保护,是中国大中型高端医疗器械的突破性发展转折点,扛起了高端医疗设备的中国品牌大旗。公司拟登陆资本市场,实现资本与实业的互动、融合发展。“肿瘤精准手术”事业期待您的加盟!职位一经录用,公司将提供:五险一金免费工作餐或餐补;免费住宿(部分员工);免费体检;节日福利;广阔的晋升空间;各种学习、培训机会。
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