岗位职责:
1、负责药物制剂的开发和新药研发项目的立项研究包括剂型研究和项目实施等;
2、负责制剂处方筛选、记录实验数据,确保数据的准确性和完整性,并撰写实验报告和研发总结,为项目申报和后续研发提供科学依据;
3、熟悉药品注册法规及指导原则,确保研发工作符合相关法规要求;
4、根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料,包括制剂部分的撰写和相关资料的整理;
5、负责药物制剂的生产工艺制定、优化和实施,监督生产过程中的关键参数,确保产品质量符合标准
岗位要求:
1、具备药物制剂、药理药效学生物等相关专业硕士学历;
2、仔细认真,实验态度端正。
3、具有较好沟通能力及逻辑能力,有方案撰写能力及复杂实验操作能力者优先。