更新于 9月20日

新药制剂主管

1.4万-1.7万·14薪
  • 杭州西湖区
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

固体制剂口服制剂新药仿制药

岗位职责:

1、 承担部门内制剂开发工作。根据项目策略合理制定专业总计划,并根据总计划分解阶段性目标和工作计划,随着项目推进,合理进行计划和风险把控。

2、 根据实时项目计划,结合最新指导原则,科学合理设计试验方案,并且合规地主导完成试验实施及相关记录和台账的书写或审核。

3、 根据研究结果进行策略分析和汇报,提供技术难题解决方案。

4、 根据项目研究进度,撰写与审核相关节点报告、技术转移资料和申报资料等。

5、 负责所属团队的人员培养、日常考核及管理。

6、 根据部门管理要求,分担对应部门管理工作,并提出对应管理改进策略。

7、 其它研发工作和领导临时交办的其它工作任务。

任职要求:

1、 至少2年以上制剂研发经验,完成过1个以上创新药项目的开发并申报。

2、 具备独立查阅文献和英文文献阅读能力,能独立提出创新性开发见解,并能付诸实施。

3、 能独立进行新药或仿制药的制剂开发,有转移和放大经验,有申报资料撰写经验。

4、 熟悉GMP、药品研发制剂研究相关指导原则,熟悉常用制剂工艺及相关设备。

5、 爱岗敬业,有责任心和进取心,良好的沟通能力,有抗压能力。

工作地点

杭州青玥医药科技有限公司西溪路626号

职位发布者

方静娴/人事专员

三日内活跃
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杭州青玥医药科技有限公司
杭州青玥医药科技有限公司为青峰药业集团全资子公司,坐落于西溪之畔杭州市首个互联网金融产业园区,毗邻美丽的西湖。公司拥有独幢近8000平米的研发办公大楼,聚集了一批海内外高端研发人才,建立了一支以博士、硕士为主体的百余精英研发团队,主要从事小分子创新药和仿制药的研究和开发。公司拥有一流的研发设备,包括德国产的Bruker 400兆核磁共振波谱仪,Agilent 1260HPLC-AB triple TOF 4600液质联用仪,Agilent 6125MSD液质联用仪,Thermo Scientific iCE 3500原子吸收光谱仪、 Malvern Mastersizer 3000激光衍射粒度分析仪; Bruker D8 Advance粉末X射线衍射、TA Discovery250差示扫描量热仪和TA Discovery 550热重分析仪等大型精密分析仪器以及专业的制剂研发设备。
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