更新于 12月26日

中心化验室化验员

5千-8千
  • 沧州新华区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招5人

职位描述

1、本科及以上学历、药学、化学等相关专业,有经验者优先录用。

2、负责按照批准的现行标准制订和修订物料、产品质量标准及检验操作规程。负责制定中间体检验操作规程。

3、负责按照批准的现行标准制订和修订物料、产品质量标准及检验操作规程。负责制定中间体检验操作规程。

4、 负责制定原辅料、内包装材料、成品、中间体取样方案,负责原辅料、内包装材料、成品取样、分样,并在检验周期内完成检验,并及时出具检验结果报告单。

5、 检验过程发现质量问题及OOS、OOT及时按照程序分析书面上报,并对可能的原因进行客观及时的评估。记录和保存整个调查过程中的记录和证据。

6、 负责所用化学试剂、试液、滴定液、培养基的贮存、配制、标定、复标、发放管理,并在效期内使用,做好记录。

7、负责检定菌标准品(或对照品)保管及发放使用,并设立使用记录。

8、严格执行检验操作规程,确保检验数据准确,并执行审计追踪管理,确保数据的可追溯性。

9、 做好检验用设备、仪器的使用、维修及维护保养,并做好使用记录。做好本部门房屋设施维护。

10、 做好实验动物室管理与维护;及时做好实验动物购买计划,不影响检验使用;做好实验动物的饲养工作,保证为动物实验提供合格的供试品;定期参加上级部门培训,取得合格资质人员;按照规定定期换证。

11、 负责制定稳定性考察方案,负责留样观察及考察工作,为正确评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。

12、 负责取样室管理,确保取样室正常运行,确保取样样品不产生差错、污染、交叉污染。13、按规定对洁净室的空气进行监测,按规定对制药用水进行监测。每月进行统计分析,上报质量管理部及使用部门。

14、负责购进燃料的检测。

15、 负责压缩空气、惰性气体、纯蒸汽检测,检测结果及时上报质量管理部及使用部门,每年进行统计分析,并形成统计分析报告。

16、配合质量管理部做好GMP认证、验证、自检工作。

17、配合质量、生产部门进行不合格品、偏差调查技术分析工作。负责退货产品的检验分析。

18、 做好标准品、对照品、检定菌标准品、化学试剂的计划工作,确保不影响使用。


职位福利:五险一金、餐补、节日福利、包住、包吃、员工食堂

工作地点

河北省沧州市经济技术开发区金光大街18号

职位发布者

杨焕/人事经理

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河北天成药业股份有限公司始建于1970年,1998年由国有企业改制为有限公司,是沧州市首批十家改制企业之一,也是唯一一家亏损企业改制成功的企业。2010年3月改制为股份有限公司,河北天成药业股份有限公司除母公司以外还下设三个公司,即:“河北道恩药业有限公司”,“河北天成药业股份有限公司沧州渤海分公司(河北诺特药业有限公司)”、“天津应天成科技有限公司”,已形成药物研发、原料药、制剂全产业链,研发公司坐落在天津,原料药企业坐落在临港经济开发区,制剂企业坐落在沧州市经济开发区,是沧州市最大的综合性制药企业,国家高新技术企业、中国企业成长百强企业、河北省战略性新兴产业百强企业、河北省医药工业十强企业、河北省战略性新兴产业领军企业、科技型先导企业、河北省创新引领型领军企业、河北省企业技术中心、河北省技术创新中心、连续十几年的沧州经济开发区纳税大户。企业产品囊括大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、片剂、颗粒剂等五个剂型200余个品种。主导产品有复方α-酮酸片、注射用磷酸肌酸钠、盐酸二甲双胍肠溶片、注射用过氧化碳酰胺、葡萄糖酸钙注射液、小儿羧甲司坦片及多种塑料安瓶注射液等。公司产品畅销全国31个省市及地区,部分产品远销到东欧、东南亚、中亚、南美洲和非洲等30多个地区和国家。全资子公司--河北道恩药业有限公司,于2014年在沧州经济开发区建设,总投资1.5亿元。公司按照欧盟、美国FDA高标准建设,以研发、生产专业小分子和低毒脂质体抗肿瘤药物为发展方向,目前已拥有两个国外抗肿瘤药物的批准文号,于2019年11月份顺利取得欧盟GMP认证证书,自此,企业获得欧盟高端市场的准入权。同时,公司正在采取自主研发和引进合作的方式,不断获得国内和国际抗肿瘤药物批准文号,将形成新的经济增长点。全资子公司--河北诺特药业有限公司,原料药项目建设已全面启动,该项目按照欧盟、FDA设计标准建设,占地216亩,预计总投资5.8亿元,项目分二期建设。一期项目已建成,完成总投资2.5亿元,正在试生产和产品工艺核查验收,已经正式投产,可实现年产160吨原料药,达产后预计实现销售收入10亿元,利税3亿元。同时实现从原料药至制剂的全产业链的建设,形成市场核心竞争力,使产品质量更有保证。全资子公司--天津应天成科技有限公司, 2018年9月正式落户于天津经济技术开发区天津国际生物医药联合研究院,注册资本500万人民币,研发基地实验室面积2000余平方米,仪器设备总价值3000万。致力于创新和仿制相结合的原料药与制剂研究与开发,秉承国际化、锐意创新、开放合作的理念,以开放的合作态度,在与国内外医药企业、大专院校、研发单位、政府部门建立广泛合作的基础上,力争在重大疾病领域创造国际创新药物,成为中国创新药研发的成功典范。为提高企业技术创新能力、提高市场竞争力、为企业的发展创造不竭动力。
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