更新于 12月13日

设备经理

1.5万-3万
  • 广州黄埔区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

机械设备维保
(1)负责设施与设备部GMP法规、制度、标准的贯彻执行和指导工作;
(2)负责设施与设备部人才梯队建设,部门架构搭建工作;
(3)负责设施与设备部GMP体系架构的建立与完善等相关统筹工作;
(4)负责设施与设备部的人员统筹安排,部门日常管理工作;
(5)负责设施与设备部计量、验证、设备、人员、文件等GMP相关工作的统筹;
(6)负责生产设备和通用设备的设备选型、技改优化、运营管理等统筹工作;
(7)负责生产区域成厂房设施的厂房设计、改造维修、运营管理等统筹工作;
(8)负责新项目与设施设备部相关的设计、选型、实施、验收等统筹工作;
(9)负责公用设施节能降耗方案的建立,指导部门完成日常能耗统计,能耗分析;
(10)完成上级领导临时安排的其它工作任务。

任职要求:
(1)统招大专及以上学历,生物、医药、化工、机械、机电类相关专业;
(2)熟知GMP体系,有过GMP/FDA/EMEA/WHO的具体实施经验,有过3年以上药厂工作经验;
(3)有团队管理或项目管理的工作经验,责任心强,有持续改善精神,并具有良好的沟通表达能力及抗压能力。
(4)了解生产设备(洗瓶机、隧道烘箱、灌装机、细胞培养系统等)和药厂通用设备(冷水机组、注射用水系统、纯化水系统、洁净空调、纯蒸汽系统、压缩空气系统等)的基础理论知识用途、构造、特性及日常、维修保养工作。

工作地点

康耀南路158号

职位发布者

张女士/HR

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康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司打造了独有的以端对端全方位药物开发平台(ACE Platform)和双特异性抗体开发技术(Tetrabody)为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中17个新药进入临床研究,14项关键/III期临床试验正在开展,3个新药实现商业化销售(含1个对外授权)。2021年8月,安尼可(PD-1单抗,派安普利单抗注射液)获批上市。2022年6月,公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)获批上市。2022年12月,公司另一个自主研发的全球首创双抗依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112),以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。
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