工作职责:
1、负责生产下游带班生产;执行所有蛋白纯化操作及生产工作,包括:溶液配制,层析柱装填,蛋白纯化工序;设备操作包括但不限于:AKTA系统,深层过滤装置,超滤系统,除病毒过滤系统等;
2、与工程部、生产支持部、QA部、采购部、研发部等管理部门相互协作;
3、必要时与原材料及设备提供商和商业合作伙伴做进一步的交流;
4、参与设备IOPQ(按照/运行/性能验证);
5、 参加修订/创建/复审SOP、批记录、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件;
6、参加cGMP培训并遵循cGMP原则。
招聘要求:
1、大专及以上学历,生物技术、生物技术、生物工程相关专业;
2、3年以上相关工作经验,有相关生物制药行业GMP工作经验或者有一次性技术使用经验者优先考虑;
3、精神面貌良好,积极性高;
4、具有一定的管理组织协调能力。
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