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医疗器械厂长(浙江西塘)

1.8万-2.4万·15薪
  • 嘉兴嘉善县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

设备管理成本管理安全管理ISO13485
技能要求:
医疗器械(三类有源激光及相关电气产品)生产,无菌医用耗材生产。
厂长(管理者代表)。

岗位职责:
1、全面负责工厂运营事务,带领技术团队(包括和欧洲同事技术开发,核心材料采购)和生产团队,确保新产品的成功上市(工艺、成本等);
2、保持创新思维,不断进行生产领域内各项技术革新,保证工艺先进性的同时提升产品合格率,提升工作效率;
3、带领生产管理团队编制全年及月度生产计划,确保日常工作有条不紊地展开,全面达成各项工作指标;
4、负责审定年度生产综合计划,提出季度工厂的中心工作及重大措施方案;
5、组织制定并实施生产战略规划,主持制定、调整年度生产计划及总预算;
6、依据公司年度计划及发展目标,编制生产线各岗位人员需求,上岗要求,并组织培训;合理配备生产设备,保障设备安全有效运行;
7、领导各级人员进行GMP、SOP培训,向各部门收集质量资料,不定期召开生产质量研讨会,分析质量问题,尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生;
8、负责完善公司现行各项生产过程控制文件,包括生产过程,设备,安全生产等;
9、有全面负责过GMP审核的过程,对ISO13485等体系和相关法规较为熟悉,对研发质量、设备质量、工艺质量、作业质量和供应商质量管理经验丰富,能按照ISO13485质量体系的要求组织,实施生产全过程,及时处理和防范生产过程中可能出现的各类问题;
10、加强管理,确保工厂各部门和各类人员职责、权限规范化。

任职要求:
1、理工科专业背景,本科及以上学历,书面英语熟练;
2、6年以上工作经验,3年及以上三类医疗器械生产企业任职经历;
3、具有ISO13485内审员证书优先,具备药监,工商,消防等政府关系成功经验。;
4、具有较强的团队统率能力,良好的沟通协调能力,较强的计划、组织、领导、控制的管理能力;
5、为人公正,吃苦耐劳,性格坚决果断。
上级主管:企业执行董事。
下属:生产团队,技术团队。

奖金绩效

绩效奖金,房/车补助,商业医保,子女补充医保。股权激励。

工作地点

嘉兴综合保税区B区

职位发布者

王先生/GM

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biolitec AG has a long-standing experience in the development and production of medical laser systems as well as optical fibers. We combine marketing know-how of our innovative methods of laser medicine with the established expertise in photo-dynamic therapy.This competency forms the basis of our leading position as a manufacturer of new and innovative treatment methods for a wide range of therapies.Biolitec's products are currently used to treat several hundred thousand patients each year using a targeted minimal invasive approach for optimal results, fast healing and recovery. Furthermore it spares patients the side effects, risks and pain which are anxiety typically associated with the alternatives of traditional surgeries or systemic medication in most medical disciplines.
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