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高级QC分析
8000-15000元
烟台
招远市
3-5年
本科
全职
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职位描述
药品质量分析
原料药
化学药
气相色谱仪
液相色谱仪
高效液相色谱仪
气相色谱质谱仪
液相色谱质谱仪
岗位职责:
1、负责日常分析检测工作,如使用HPLC、GC、电位滴定、红外光谱等分析仪器进行原料放行、反应中控、中间体和终产品放行等。
2、按照相关SOP对原料、中间体和终产进行取样、检测、留样和处理。
3、参与分析方法开发,并能根据相关方案和SOP进行方法验证。
4、对实验室仪器设备进行维护和保养,并参与相关仪器确认。
5、发生变更、偏差、超标或超趋势结果时,按照相关SOP参与变更控制。偏差调查、超标或超趋势时做好记录。
6、充分理解和掌握GMP、Data integrity等原则,和相关要求。
职位要求:
1、本科及以上学历,本科有3年以上药企或CRO,CDMO企业药品分析经验,硕士2年以上经验。
2、如果是研发岗位,需要在药企做过3年以上方法学验证的优先。
3、能处理在分析过程中遇到的各种问题,熟悉药品研发及生产相关的法规要求。
4、熟练使用液相色谱仪,气相色谱仪等分析仪器,能自主地排除仪器故障,解决分析问题。
5、有带领过分析小团队的优先考虑,有分析质量研究项目组长经验的优先考虑。
6、沟通能力强,遇到问题能分析问题解决问题,有自己的想法。
7、主动性和执行力强,能完成领导交代的任务。
工作地点
Bellen烟台宁远药业有限公司
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付女士/HR
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北京六合宁远医药科技股份有限公司
医药制造,医药制造
500-999人
北京六合宁远医药科技股份有限公司成立于2010年,是一家由清华大学毕业生联合创始的专注于小分子创新药物化学合成领域的专业CRO/CDMO服务提供商。公司创立自有品牌Bellen,构建了小分子创新药物研发化学合成一站式服务平台,为全球制药企业、创新药公司提供覆盖小分子新药研发各阶段的化学合成一站式服务。Bellen凭借优秀的研发团队、优质的研发服务成为业内后起之秀,客户广泛分布于欧洲、美国、日本等各大国际市场。Bellen总部及早期研发中心(北京六合宁远医药科技股份有限公司)位于北京,在上海设有工艺研发中心(上海罕道医药科技有限公司),在山东设有中试放大及生产基地(烟台宁远药业有限公司),在美国、法国、日本等均设有市场开发中心。Bellen拥有近千名员工,其中包括海外科学家、国际药企前高管、清华、中科院高等院校博士等一批高素质人才。Bellen总部及早期研发中心北京六合宁远医药科技股份有限公司成立于2010年,位于顺义区仁和镇联东U谷工业园,为国家高新技术企业和中关村高新技术企业。公司设有超10000多平米符合国际标准的研发实验室。拥有Bruker核磁、Agilent液质、Agilent气质、Agilent液相、Agilent超高效液相、制备液相等各种国际先进的检测设备。公司拥有200余名研发人员,能够提供毫克级、克级到公斤级的研发服务。上海罕道医药科技有限公司成立于2017年,位于上海市闵行区奇亚特工业园区。建有现代化实验室超2500平方米,拥有120余名研发人员,配备有核磁共振仪、液相质谱仪、电感耦合等离子体发射光谱仪、液相色谱仪、GC(Agilent)、全自动反应量热仪等各种专业分析仪器。公司是Bellen的工艺研发中心,负责生产工艺研究与开发、新合成路线的筛选及优化、早期工艺研发等业务,为Bellen烟台的中试生产提供技术支持。烟台宁远药业有限公司成立于2014年,位于山东烟台招远市高新产业集聚区,占地面积近100亩,建有五个多功能生产车间,建有一流的研发实验室及中试平台、高性能合成及分析实验室。公司采用与国际接轨的设备、工艺和管理模式,同时依托北京和上海强大的研发实力,成为新药研发化学合成行业内优秀的中试放大及生产基地,领头打造具有招远市特色的现代医药产业园区。
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