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临床运营经理

1.2-2.4万·14薪
  • 杭州滨江区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床监查员
cra自己的团队,crc外包

1全面负责公司的临床医学发展规划、临床项目运营;
2负责公司临床试验工作,主持公司新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,并与临床PI交流修改完善,根据GCP和相关法规要求,部署和制定临床研究策略,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查,完成临床研究报告;保障临床试验符合GCP、SOP等法律法规及公司管理要求。
3负责临床医学项目的临床试验基地选择、合作、拓展及关系维护。负责筛选临床机构,签订临床试验协议,制订项目计划、进度表及临床研究方案,组织临床方案在临床机构的实施,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,跟踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质;
4领导协调揭盲前试验数据的交叉核查,确保获得准确结果;分析试验数据,撰写临床试验报告和研究结论;负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;每季度至少至每个中心一次交流临床问题,及时解决临床中出现的问题并对方案进行修订;每年组织一次公司多中心的临床研讨会(中期会议,总结会议);及时把关严重不良事件(死亡、致残等)的调查及总结;把关临床研究的总结报告,提炼数据分析和结果。
5负责建立临床研究的质量体系;在执行和推进公司的产品管线的战略计划时,应确保发展计划满足患者、卫生保健提供者以及监管机构所需要的质量和安全标准;负责临床研究结果的发表并执行相关的医学沟通计划,提供医学、临床和学科背景支持,与有关医院、政府建立联系获得支持,确保临床研究以及医学活动在伦理和法律允许的范围内;负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源人员的沟通与交流,保障临床研究的顺利进行;
6建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系,并保持与公司的商业计划以及开发目标相一致;参加高水平的学术交流会议推广公司,提高公司影响力;
7负责行业医学项目研究与分析;跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关产品临床研究动态及资料分析,并及时更新临床试验、相关法规、政策要求及各类临床试验标准等;定期收集国内外最新本领域科研成果的研究信息,协助公司进行医药项目
的战略设计;与研发科学家制定研究计划,研究产品在相关医学领域的发展方向;
8负责公司医学中心部门人员(含CRA和CRC)的管理与培养工作;
9负责处理药物、临床、患者和家属等,相关的突发和常规状况,建立良好的医患关系,解决医患纠纷,协调医患民事调解工作;
10负责细胞治疗相关的医学知识的线上推广和教育,扩大受众人群,使更广泛的病人和家属了解公司的技术产品。
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工作地点

长河街道

入职公司信息

  • 入职公司: 南京道以勤企业管理有限公司
  • 公司地址: 南京秦淮区中山东路288之2-3号新世纪广场A幢4103-2
  • 公司人数: 20-99人

认证资质

  • 人力资源服务许可认证

    人力资源服务许可证是由国家人力资源与社会保障相关部门颁发,代表人才经纪人所在企业可以合法开展人力资源相关业务的资质证件。展示该标签代表该企业发布此职位时已上传《人力资源服务许可证》或《人力资源服务备案证书》并经由平台审验通过。

以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

宋丹丹/医药猎头顾问

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