更新于 2月10日

研发QA经理

1.5-3万·13薪
  • 杭州余杭区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品QA药物警戒药品验证药品工艺化学药仿制药新药制剂

岗位职责:

1. 负责组织研发质量管控标准的制修订和审核,不断维护和完善质量管理体系;

2. 负责组织研发质量体系文件系统的管理及监督;

3. 负责组织研究院标准文件按照规定进行新建、修订、更新、替换、撤销、作废文件的销毁工作;

4. 负责审核本公司研发过程的质量保证方案,经领导批准后组织实施;

5. 负责组织研发分析方法资料(质量标准、分析方法验证方案、报告、检验操作规程、检验记录、检验报告)的审核;

6. 负责组织注册申报资料及研发实验记录的规范性、数据完整性、合规性核查,形成记录和报告,并督促整改;

7. 组织研发现场核查及各种资料的现场准备;

8. 组织监督仪器设备的校验计量工作;

9. 组织并督促本公司培训工作的开展;

10. 负责公司整体质量意识的宣导培训和提升;

11.负责团队人力资源建设,努力提升团队业务能力水平。


任职要求:

1. 本科及以上学历,化学、药学、生物等相关专业;

2. QA、质量研究等相关专业5年以上工作经验;

3. 熟悉药事法规,能独立完成质量管理、并能根据ISO或药事法规编制质量管理制度和程序文件;

4. 原则性强、思维敏捷、工作细心和勤于学习,能认真执行和完成工作任务。

工作地点

杭州师范大学科技园(文一西路)文一西路1378号
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

周先生/人事经理

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杭州新博思生物医药有限公司
杭州新博思生物医药有限公司成立于2000年,位于杭州市未来科技城杭师大科技园,研发中心面积2000余平方米。是一家专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业,系国家高新技术企业、浙江省科技型中小型企业、杭州市高新技术企业并通过ISO9001质量管理体系认证。我们的主要业务包括:原料药及其相关产品的研发、销售以及定制合成、药物处方工艺的开发、创新性新药的研发和国内外注册申报,同时也为医药生产企业提供技术转让、委托开发、临床前研究、一致性评价及生产技术改进等服务。基本福利:周末双休、五险一金、带薪年假、餐费补贴、交通补贴、通讯补贴、竞争薪酬其他福利:定期体检、年终奖金、定期团建、节假日福利、员工生日福利等。
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