400-885-9898
职位描述
生物药研发化学药研发新药研发仿制药研发
职位信息
1、熟悉国内外药品申报及补充申报流程；
2、负责药品注册资料的整理、编写工作；
3、 参与跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并就需要对注册申请进行资料补充；
4、注册维护工作，按照各国药政要求及时上报变更、按期提交年度更新等；
5、收集整理产品相关专利信息，协助处理专利事务；
6、新产品调研，收集整理新产品市场、生产等相关信息。
7、协助公司生产、质量等部门做好新产品生产、转移生产以及相关的文件编制工作。
要求：
1、医学或药学等相关专业，本科及以上学历；
2、一年以上国外药品申报相关工作经验；
3、熟悉FDA、NMPA相关法规，了解药品专利法规；
4、有较好的英语读、写、听、说能力，以及较强的文字撰写能力；
5、具有良好的团队协作和组织协调能力，敬业、诚信。
1、熟悉国内外药品申报及补充申报流程；
2、负责药品注册资料的整理、编写工作；
3、 参与跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并就需要对注册申请进行资料补充；
4、注册维护工作，按照各国药政要求及时上报变更、按期提交年度更新等；
5、收集整理产品相关专利信息，协助处理专利事务；
6、新产品调研，收集整理新产品市场、生产等相关信息。
7、协助公司生产、质量等部门做好新产品生产、转移生产以及相关的文件编制工作。
要求：
1、医学或药学等相关专业，本科及以上学历；
2、一年以上国外药品申报相关工作经验；
3、熟悉FDA、NMPA相关法规，了解药品专利法规；
4、有较好的英语读、写、听、说能力，以及较强的文字撰写能力；
5、具有良好的团队协作和组织协调能力，敬业、诚信。
工作地点
佳和红旗大道首府
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职位发布者
黄平/人事经理
昨日活跃立即沟通
北京托毕西药业有限公司北京托毕西药业有限公司成立于1993年（台港澳法人独资），现隶属于江西普元医药集团。国内独家产品巴曲酶注射液（商品名：东菱迪芙®），纳入国家医保目录。品质源于瑞士，凭借其卓越的疗效和出色的安全性，成为治疗突发性耳聋、急性脑梗死等疾病的最佳药物。公司主要从事小容量注射剂生产，为北京首批通过2010版（最新版）GMP认证的企业。位于海淀区西三环，与北京西客站相距仅2.2km，交通便利，热忱欢迎广大医药人士来司工作！ CFDA批准的可生产品种：①巴曲酶注射液（5BU，10BU)；②地塞米松棕榈酸酯原料药及注射液；③盐酸利多卡因注射液；④注射用尿激酶（25万单位、50万单位）⑤肝素钠注射液（5000IU\12500IU）其中，巴曲酶注射液、地塞米松棕榈酸酯原料和注射液为中国独家生产。公司规模：200人公司性质：台港澳法人独资
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