一、岗位职责：

1. 负责项目分析方法的建立、优化、验证、转移、质量标准起草等相关工作；

2. 协助进行样品检验规程的建立；

3. 配合器械/合成/技术部进行样品检测，并对实验数据进行分析汇总；

4. 完成合乎规范的研究分析报告及实验记录，积极配合项目的现场核查工作；

5. 对负责的仪器定期进行维护保养，及时填写使用记录等台账；负责监督各试验小组按规定对所使用设备进行日常维护保养。

6. 协助项目中分析方法的技术转移；

7. 协助负责组织开展分析研究项目的计划制定，可行性分析、立项、管理、验收等工作；

8. 协助负责器械质量体系（分析部分）的建立、培训、实施、监督及优化；负责部门内质量管理体系的具体实施，执行公司质量方针，实现部门质量目标并予以统计；

9. 协助负责技术方案的审核，包括项目研究计划、人员安排、设备配置、技术支持，保证项目方案的合规性与可执行性。

二、任职资格：

1. 硕士及以上学历，医药分析类相关专业；

2. 3年以上从事药品或同类医疗器械研发分析的实践经验；

3. 能够熟练使用HPLC、UV、GC、TGA等分析仪器；

4. 具有药品或器械质量研究资料撰写的实践经验；

5. 身体健康，具有药物分析及化学分析相关的专业知识，具有较强的组织协调沟通能力，有能力对检验过程中出现的问题作出正确判断和处理。