更新于 12月26日

临床监察员CRA

8千-1.4万
  • 广州海珠区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查医疗器械监查GCP认证GCP证书
1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;

2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;

3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;

4、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;

5、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件;

6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。


职位福利:五险一金、绩效奖金、项目奖金、周末双休、工作自由、年终分红、员工旅游、弹性工作

工作地点

广州海珠区侯王庙街3号A506

职位发布者

王华明/行政

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公司Logo深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司
深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司是一家专业从事医疗器械法规咨询、注册代理、质量管理体系建立与提升、企业管理培训与辅导的专业性咨询公司,是目前广东省内口啤最好的医疗器械咨询机构之一。我们的团队有十三年的医疗器械企业法规和体系管理经验,比同行更懂企业,比企业更懂专业!公司可为企业提供:★质量管理体系(ISO 13485、YY/T 0287&医疗器械生产质量管理规范、QSR 820、BGMP、JGMP)★医疗器械注册(欧盟CE、美国FDA 510(K)/ PMA、NMPA国内注册、加拿大DEVICE LICENSES、巴西医疗器械注册、日本医疗器械注册)★医疗器械法规咨询(MDSAP认证咨询、企业长期顾问服务)★产品安全性预评估★企业管理辅导及培训服务。也可为企业提供医疗器械项目兴建、技术转让等技术服务。我们公司的咨询师和专家团队拥有资深的大、中型医疗器械制造企业和电子医疗器械制造企业从事高级管理职位、资深医疗器械认证审核工作的专业背景;谙熟医疗器械及机电产品制造企业的动作模式和特点,有异于传统理论性咨询企业;精通相关的法律法规及管理标准、技术规范、指引指南,在法规指导、标准理解、产品测试、文件编写、产品改进、专业翻译及实务管理等方面具有特别明显优势。我们与英国、德国、法国、芬兰等国家的知名国际认证机构(SGS英国,SGS芬兰,TUV莱茵,TUV SUD,挪威DNV、意大 ECM、美国UL及法国BV)和国内权威认证/测试机构(如深圳华通威、香港标检STC、深圳华测、山东德生生物、深圳SMQ)具有良好的合作关系,能得到较为先进的信息与深度的技术援助。 1)招聘体系咨询师,要求大专以上学历,3年以上有源医疗器械工作经验,具有良好的沟通能力,熟悉中国,欧美的质量体系要求;2)招聘体系咨询师,要求大专以上学历,3年以上无菌医疗器械工作经验,具有良好的沟通能力,熟悉中国,欧美的质量体系要求;熟悉实验室检验程序与实操;3)招聘体系咨询师,要求大专以上学历,3年以上IVD医疗器械工作经验,具有良好的沟通能力,熟悉中国,欧美的质量体系要求;熟悉实验室检验程序与实操;4)招聘注册咨询师,要求大专以上学历,3年以上有源医疗器械工作经验,具有良好的沟通能力,英语六级,熟悉中国,欧美的注册法规与流程;5)招聘注册咨询师,要求大专以上学历,3年以上IVD医疗器械工作经验,具有良好的沟通能力,熟悉中国,欧美的注册法规与流程;公司的福利就是:公司上班,按要求购买五险一金,有绩效奖、年终奖,工作自由,项目提成制多劳多得。
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