岗位职责：
1、临床试验启动、资料准备及过程监控；
2、负责试验过程中试验操作及异常情况的反馈及处理，对临床试验过程中数据及记录的真实性负责；
3、临床试验过程中问题收集汇总及各机构流程梳理；
4、协助注册资料编写及审核。
任职需求：
1、本科及以上学历，生物、医药、医学检验相关专业；
2、具有1年及以上医疗器械注册申报、临床试验相关工作（可接受医学检验专业应届生）；
3、熟悉GCP相关法规及临床试验SOP，能熟练撰写临床试验相关文件；
4、熟悉POCT产品的性能指标验证、临床测试评价；
5、熟悉体外诊断试剂产品注册相关规定，有临床试验、注册申报或CE认证工作经验优先；
6、有责任心、踏实、细致，有良好的沟通协调能力，语言表达能力，团队意识强。