更新于 1月17日

临床监查员

1万-1.5万·13薪
  • 南京江宁区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

GCP药品临床监查新药GCP证书

岗位职责:

  1. 负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、SOP、GCP法规等要求进行;
  2. 对所负责的研究中心进行全面的管理,包括人员、药品、物资、文件、财务等,按时完成临床试验中心的筛选、伦理递交、启动、监查、关闭等工作;
  3. 严格执行监查计划,在规定时间内完成监查报告,确保临床研究按计划的进度完成;
  4. 协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
  5. 协助项目经理进行TMF文件的收集与整理;
  6. 作为公司及客户的对外代表,及时向研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;
  7. 与其他职能部门及外包单位共同合作。


任职要求:

1. 临床医学、药学等医药相关专业,本科及以上学历;

2. 1年以上CRA经验;

3. 有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;

4. 良好的口头和书面沟通表达能力,善于进行积极的沟通;

5. 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求;

6. 英语4级,读写良好,英语6级或听说能力佳者优先;

7. 良好的计算机技能,熟练应用Word、Excel、PPT等办公软件及办公设备。


职位福利:周末双休、工作餐、带薪年假、补充医疗保险、定期体检、五险一金

工作地点

南京生命科技小镇加速带乾德路5号8号楼

职位发布者

邹燕/人事主管

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公司Logo米度(南京)生物技术有限公司
米度(南京)生物技术有限公司,简称米度生物(MITRO Biotec),专注于分子影像转化医学研究,主要从事分子影像药物研发外包、药物标记合成、新型核医学示踪剂及分子探针研究、肿瘤靶向治疗技术研究。米度生物利用先进核医学设备和活体分子影像技术,为新药研发提供从动物到人体的全流程技术服务。临床前研究方面,通过活体分子影像技术,动态、定量、精准获取小动物体内药代动力学(PK)和药效学(PD)数据,对国内外制药企业、高校院所、临床医疗机构等提供从药物筛选、分布代谢、疗效及安全性评价等的一系列的药物研发整体解决方案和全套技术服务,帮助客户降低药研成本、缩短研发周期、加快新药上市。临床研究方面,利用人体PET、SPECT等先进分子影像技术手段,开展临床0期(人体微剂量,HumanMicrodosing)研究及指导个体化医疗(Personalized Medicine)实践,加快药物研发,降低失败风险,服务百姓健康,为科研成果直接转化开辟出新途径。分子影像技术具有活体显像、自身对照、连续观察、动态定量等特点,缩短研发周期、加快新药上市。
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