岗位职责:
1. 负责完成放射性药物药学研究中的质量标准研究;并完成相关分析方法开发和验证工作。
2. 负责完成各项目阶段方案及总结报告的撰写。
3. 制定各项目试验方案,独立或在项目负责人的指导下完成各个项目的分析试验,并按公司SOP规定书写记录、复核记录并归档。
4. 统筹安排所负责项目的分析工作,按照项目进度要求,交付项目成果(质量标准、报告及申报资料等)。
5. 可以熟练使用各分析设备,并进行维护管理,分担实验室其他日常工作。
6. 完成部门其他工作。
任职要求:
1. 药学、分析化学、化学化工、药物分析或相关专业硕士及以上学历,五年以上药品研发和项目管理工作经验,具有抗体或ADC偶联制剂处方工艺开发和质量研究经验者尤佳。
2. 熟练使用HPLC、GC等分析仪器。
3. 具备良好的试验习惯,扎实的操作技能,能够遵守实验室行为规范,具有GMP实验室工作背景,或熟悉FDA,ICH,CDE的药品注册法规和技术指导原则者尤佳。
4. 具备良好的敬业精神、团队精神和沟通协调能力。
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