更新于 1月3日

MAH生产负责人

9千-1.8万
  • 济南历城区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品生产制剂生产化药生产化学药仿制药新药
工作职责:
1确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
2确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
3确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
4确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
5确保完成各种必要的验证工作;
6确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。

任职要求:
1、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验;
3、了解GMP和MAH相关政策法规,符合药品生产负责人要求的学历、职称和相关工作经验;
4、能够对在研品种中试和放大生产相关情况进行把关;
5、有一定的药品生产、研发等行业资源;
6、认可公司管理理念和发展规划,能够在公司长期稳定发展。

职位福利:加班补助、包住、餐补、带薪年假、节日福利、五险一金、周末双休、全勤奖

工作地点

济南药谷

职位发布者

郑女士/人资

三日内活跃
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公司Logo济南中海医药科技有限公司
济南中海医药有限公司坐落于济南市高新区,是一家高科技民营企业。公司以人才为先导,科技为依托,主要致力于医药原料、中间体和药品制剂的研发和技术服务。公司所有产品均为自主研发,公司以研发三类新药为主,仿制药为辅,涉及片剂、胶囊剂、颗粒剂、水针剂、粉针剂等多个剂型。目前已成功研发出新药、仿制药等多个课题。公司组织机构健全,设有公司办公室、人力资源部、采购和保障部、市场部、财务部、注册部、研发部,研发部下设合成室、分析室、制剂室、信息调研部。公司硬件设施齐全,其中合成室配备有齐全的合成设备,包括50L玻璃反应釜、高压反应釜、卧式水喷射真空机组、旋片式真空泵、低温冷却循环泵、20L旋转蒸发仪等;制剂室拥有压片机、包衣机、喷雾干燥机、V型混合机、片剂硬度测试仪、脆碎度测试仪、崩解仪、单人双面净化工作台、电热鼓风干燥箱、灭菌锅、微型实验室喷雾干燥机,可以进行片剂、胶囊、颗粒剂等口服固体制剂和针剂、输液等注射剂的开发研究工作;分析室拥有高效液相色谱仪10余台(其中10台可以进行梯度洗脱)、另有紫外分光光度计、气相色谱仪(配有顶空进样器)、自动水分滴定仪、智能溶出度测定仪、自动旋光仪、精密数显酸度计、熔点仪、电位滴定仪、不溶性微粒测试仪、渗透压测定仪、恒温恒湿箱、精密电子分析天平等多种分析仪器,可以完成大部分药物的分析检测工作。公司注重员工培训和软件的建设,紧密把握药品研发的最新动态和要求,定期对员工进行内部培训,并积极组织员工参加国家局的业务培训和各仪器公司的业务交流,不断提高员工的技术技能和素质。公司有完善的管理制度和技术操作规范,使日常工作有序进行。随着公司的发展壮大,我公司将继续加大投入,不断提高公司硬件设施和员工综合素质。欢迎有志之士的加盟。
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