工作职责:
1确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
2确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
3确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
4确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
5确保完成各种必要的验证工作;
6确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
任职要求:
1、至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验;
3、了解GMP和MAH相关政策法规,符合药品生产负责人要求的学历、职称和相关工作经验;
4、能够对在研品种中试和放大生产相关情况进行把关;
5、有一定的药品生产、研发等行业资源;
6、认可公司管理理念和发展规划,能够在公司长期稳定发展。
职位福利:加班补助、包住、餐补、带薪年假、节日福利、五险一金、周末双休、全勤奖