主要职责：
1.负责对生产过程关键控制项目进行巡检监督；
2.负责对生产异常情况进行调查、变更措施进行跟踪和报告；
3.负责生产现场的定期或不定期的巡检及不符合项目的整改跟踪；
4.负责进行环境监测、按取样规则对工艺用水、直接接触药品包材进行取样；
5.负责对在库产品进行质量试验，在库、退货产品进行质量判定并跟踪。