更新于 11月26日

制药验证专员

6千-8千
  • 台州仙居县
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QC化学药原料药GMP认证
岗位福利:双休、五险一金、员工宿舍、班车接送、餐补
岗位职责:
1.负责起草验证方案和报告,参与实施验证过程,填写验证报告,验证过程异常情况的提出和整改等;
2.负责安排及协调各类技术转移包相关的分析方法确认工作;
3.负责组织或参与本组内相关仪器的维护保养及年度校正工作;
4.负责新注册产品分析方法的验证或确认;
5.负责各法规或客户方法的确认工作;
6.协助客户投诉的分析调查;
7.负责配合各种审计接待工作;
8.负责分析方法转移前的预确认工作;
9.负责分析方法的转移和优化工作。
岗位要求:
1、大专及以上学历,药学相关专业;
2、3年及以上药企分析检测工作经验,掌握分析方法验证。

工作地点

浙江司太立制药股份有限公司

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职位发布者

杨艳/人事经理

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浙江司太立制药股份有限公司成立于1997年,于2016年3月9日正式主板上市,是从事研发、生产、销售X-CT非离子型碘造影剂系列和喹诺酮类系列原料药及中间体的高新技术企业。公司以“聚合生命能量,呵护人类健康”为经营理念,不断丰富X射线造影剂系列产品,已具备产业化能力的产品有碘海醇原料药、碘帕醇原料药、碘佛醇原料药、碘普罗胺原料药、碘克沙醇原料药等。公司产品质量稳定,碘海醇原料药已获得欧盟CEP证书和日本登录证。在喹诺酮类系列原料药方面,公司在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成领域处于国内领先水平。公司长期着眼于X射线造影剂的可持续发展战略,高度重视自主研发能力,并取得了丰硕的成果。公司建有浙江省司太立诊断药物研究院、浙江省企业技术中心以及省级高新技术研究开发中心。公司承担的“非离子型X-CT造影剂原料药——碘海醇”项目、“非离子型X-CT造影剂原料药——碘佛醇”项目和“第四代喹诺酮类抗菌药物关键中间体帕珠沙星产业化”项目列入国家火炬计划。碘海醇和帕珠沙星被认定为“浙江省高新技术产品”。“高纯度非离子型X-CT造影剂——碘海醇的合成工艺开发及产业化”项目被评为“浙江省科学技术二等奖”和“台州市科学技术进步一等奖”。公司致力于研制具有自主知识产权的新药,加快向制剂领域发展。公司将力争成为中国乃至全球的知名医药企业,铸就卓越的“司太立”医药品牌。
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