更新于 1月25日

QC副部长

1.1-1.6万
  • 台州仙居县
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC化学药GMP认证FDA认证
福利待遇:五险一金、员工宿舍、通勤班车、节日福利等
岗位职责:

一、检测、放行管理工作

1.负责组织开展原辅料、包装材料、中间体、成品、工艺用水的检验、洁净区监测等工作;

2.负责建立检验用对照品、试剂、培养基的管理制度以及留样观察的制度并组织实施;

3.负责制定产品稳定性试验管理规程;

4.对出现异常或偏差的检测数据组织进行调查;

5.负责组织开展分析方法转移、确认与验证工作;

二、分析支持工作

1.负责组织制订检验用设备、仪器的使用操作规程,组织做好检验仪器的维护保养工作并建立使用记录;

2.负责QC试剂及耗材使用的审批、控制;

三、日常管理工作

1.QC内部管理及安排;

2.相关文件的起草、修订审批;

3. 负责制订检测工作流程,及检测人员培训计划;

岗位要求:

1. 本科及以上学历,药学、化工相关专业;

2. 具有8年以上药企QC经验,3年以上管理经验;

工作地点

浙江司太立制药股份有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

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职位发布者

杨艳/人事经理

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司太立制药
浙江司太立制药股份有限公司成立于1997年,于2016年3月9日正式主板上市,是从事研发、生产、销售X-CT非离子型碘造影剂系列和喹诺酮类系列原料药及中间体的高新技术企业。公司以“聚合生命能量,呵护人类健康”为经营理念,不断丰富X射线造影剂系列产品,已具备产业化能力的产品有碘海醇原料药、碘帕醇原料药、碘佛醇原料药、碘普罗胺原料药、碘克沙醇原料药等。公司产品质量稳定,碘海醇原料药已获得欧盟CEP证书和日本登录证。在喹诺酮类系列原料药方面,公司在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成领域处于国内领先水平。公司长期着眼于X射线造影剂的可持续发展战略,高度重视自主研发能力,并取得了丰硕的成果。公司建有浙江省司太立诊断药物研究院、浙江省企业技术中心以及省级高新技术研究开发中心。公司承担的“非离子型X-CT造影剂原料药——碘海醇”项目、“非离子型X-CT造影剂原料药——碘佛醇”项目和“第四代喹诺酮类抗菌药物关键中间体帕珠沙星产业化”项目列入国家火炬计划。碘海醇和帕珠沙星被认定为“浙江省高新技术产品”。“高纯度非离子型X-CT造影剂——碘海醇的合成工艺开发及产业化”项目被评为“浙江省科学技术二等奖”和“台州市科学技术进步一等奖”。公司致力于研制具有自主知识产权的新药,加快向制剂领域发展。公司将力争成为中国乃至全球的知名医药企业,铸就卓越的“司太立”医药品牌。
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