更新于 12月31日

质量体系工程师(J10033)

6千-1.2万·13薪
  • 武汉江夏区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系
岗位职责:
1、负责偏差的管理,推进偏差的根本原因调查、处理、偏差的关闭等。
2、负责变更的管理,组织变更的审批及风险评估,跟进变更的执行,组织和参与变更效果的评价,完成变更总结以及完成相关方的变更通知等。
3、负责CAPA的跟踪及有效性评估。
4、负责质量风险的管理,跟踪质量风险控制措施的执行以及定期的质量报告。
参与实验室OOS/OOT的调查,评估OOS/OOT调查及风险评估的充分性。
任职要求:
1、本科以上学历,生物、制药、医药学或相关专业
2、3年以上药品生产企业质量管理经验,3年以上体系管理经验
3、具备较强的专业知识和技能、较强的沟通协调能力。
4、具备行业基本的专业知识和技能、较强的沟通协调能力。/5、熟练使用办公软件,有一定的写作水平和较强的语言表达能力、人际沟通能力。

职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、定期体检、员工旅游

工作地点

禾元生物总部及研发生产基地

职位发布者

易婷/人事主管

立即沟通
公司Logo禾元生物
武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)成立于2006年,是一家专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的国家高新技术企业。拥有技术力量雄厚的研发队伍和完备先进的蛋白纯化工艺研究设施,具有一系列独立自主核心技术和知识产权保护,已经建立了我国植物源生物药的完整产业化体系和质量保障体系,建立了“一个独特植物表达体系、两个技术平台”:水稻胚乳细胞蛋白质表达平台(OryzHiExp)和蛋白质纯化平台(OryzPur);成为国际上的知名的专注于植物体系的药物研发和产品开发的生物医药研发中心。禾元生物开发了各种可以用于生物制药/治疗等领域的重组蛋白原料产品,其中OsrHSA可以被广泛应用于生物医药生产过程中的细胞培养、药物载体、疫苗保护剂、细胞冻存保护剂、医疗器械包埋剂等。目前,禾元生物在东湖高新区光谷七路神墩五路建设新研发中心与智能化工厂,预计2022年初搬迁。新厂建成后将成为全国最大的植物源生物医药研发中心和年产重组人血清白蛋白(OsrHSA)10吨原液和100万支制剂规模的cGMP产品生产基地,满足国内外客户的需求。该项目遵照《中国制造2025》战略发展规划,打造我国生物医药高度智能化的工厂,树立植物源生物药和重组白蛋白生物新药生产的“智能制造”行业标杆。在禾元,你不需要担心生活——富有行业竞争力的薪酬水平,为幸福生活保驾护航。在禾元,你不需要担心保障——入职缴纳五险一金+每年一次免费体检+工作餐+通勤班车+出差补助+加班福利+节日贺礼……在禾元,你不需要担心压抑——积极向上、创新开放的工作氛围+年度带薪旅游健身房+其他各类文娱活动+法定节假日+带薪年假+额外福利年假。在禾元,你不需要担心成长——公司重视人才培育,根据个人职业规划量身定制发展路径,实行一对一导师制,带你成才带你飞!这是一个充满机遇的舞台,这是一段赋能无限未来的进阶之旅。混合式“学践考”全面培养模式,身心脑全方位沉浸式的学习成长,目标明确的阶段化发展规划,让你的每一次成长都有迹可循。如果你渴望书写不凡成就,如果你向往创出辽阔天空,加入禾元,我们共创似锦前程!
公司主页