更新于 2025-01-04 01:01:00

中药质量管理员

5千-8千
  • 衢州开化县
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药
‌监控生产车间各生产工序动态‌,负责日常质量监督检查,监督‌GMP实施情况。‌1
‌组织参与环境监测并完成环境监测记录‌,确保生产环境的卫生和安全。
‌审核生产记录及现场记录‌,确保生产过程的记录完整且符合规范。
‌调查生产过程中异常情况和偏差‌,协助处理和反馈,确保生产过程的稳定性和产品质量。‌12
‌对使用的监测设备进行管理‌,确保监测设备的准确性和可靠性。
‌监督厂房、空调设施设备‌,确保生产环境的设施设备符合标准。
‌监测无菌实验室、库房取样间、提取部洁净区‌,完成监测记录,确保生产环境的卫生和安全。
‌贯彻执行《‌药品生产质量管理规范》‌,组织协调、监督检查GMP在各个部门的执行情况。‌3
‌监控物料、包装材料、中间产品、成品依据规定的质量规范进行检验‌,确保产品的质量符合标准。
‌参与生产部月、季、上半年、全年的质量总结分析‌,形成质量总结报告,上交质量部。
‌监控工艺状态‌,对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估。
‌制定和执行质量保证计划‌,明确质量目标、质量标准、质量控制方法等内容。‌4
‌参与产品设计和开发过程‌,确保产品的设计满足客户的需求和预期。
‌质量控制和检查‌,对项目的实施过程进行全程监控,对关键节点和重要环节进行重点检查。
‌质量问题的处理和改进‌,及时处理发现的质量问题,分析问题的原因,制定改进措施。
‌质量培训和宣传‌,提高项目团队的质量意识和质量技能。
‌质量记录和报告‌,对项目的质量管理过程进行详细记录,定期编制质量报告。
‌质量审核和评估‌,定期对项目的质量管理体系进行审核和评估,确保质量管理体系的有效运行。
‌与客户沟通和协调‌,了解客户的需求和期望,确保项目的质量满足客户的要求。
‌遵守法律法规和行业标准‌,确保项目的实施过程符合国家法律法规和行业标准的要

工作地点

衢州开化县城关镇青联村工业园区泰康路1号

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程小青/人事经理

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浙江泰康药业集团有限公司
浙江泰康药业是浙江省13家中药制药企业之一,企业已建成占地166亩,拥有符合新版的GMP认证生产车间6万多平米,其中包括小容量注射剂、片剂、胶囊等7个剂型的现代化生产线,采用全球领先的生产制造设备,并建立了500亩红茴香人工种植示范基地。泰康药业拥有各类中成药、化学药,共60余个药品批准文号的产品体系。其中,全国独家生产的品种有红茴香注射液、肠炎宁咀嚼片;省内独家生产的新药品种有清火胶囊、舒筋定痛胶囊、复方鲜竹沥液、益胃口服液、寿星补汁等。此外,泰康药业拥有红茴香注射液的发明专利1项、其他各类专利18项。
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