岗位职责:
1、负责按CDE及ICH等相关指导原则,把控整个项目组质量研究工作;
2、参与起草分析方法开发、方法验证、稳定性考察等实验方案;
3、负责研发项目的相关申报资料撰写工作;
4、协助部门负责人解决质量研究过程中出现的问题能提出合理化建议。
任职要求:
1、药学及化学分析等相关专业,硕士及以上学历;
2、3年以上新药或仿制药相关质量研究管理经验;
3、具有良好的化学分析实验操作技能,并能熟练使用常用分析仪器如HPLC、GC、UV等色谱类仪器。
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