1、负责完善公司质量管理体系，草拟、修订和实施质量管理体系文件；
2、定期更新公司关于医疗器械法律法规的相关文件，确保质量管理体系形成文件并保持其有效性；
3、负责与药监沟通并协调相关事宜，及时准确提供资料；
4、负责首营企业和首营品种的质量审核。审核及时，把关严格；
5、负责质量事故或质量投诉的调查和处理；负责质量不合格医疗器械的审核；
6、负责员工的质量培训工作，组织召开质量工作会议，分析质量管理工作现状，提出改进措施。
7、领导交办的其他工作||“.任职要求：”||不少于三年医疗器械经营质量管理经验
熟悉医疗器械经营许可证及二类备案凭证的申办、延续、变更等流程办理。
熟悉医疗器械经营法规
能够把控企业经营过程中质量风险