更新于 7月30日

医疗器械质量管理主管

5千-7千
  • 深圳龙岗区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理CE认证ISO13485质量管理

岗位内容:
1. 组织实施医疗器械生产质量管理体系,并对生产班组进行培训和管理,提高员工素质及技能。
2. 整理和分析产品相关数据,设计改进方案并跟进落实,持续推动产品质量改善。
3. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性;生产前、中、后的质量检验实施的执行,以确保生产质量符合规范要求。

任职要求:
1. 医疗器械生产、质量管理等相关专业;大专及以上学历;
2. 3年以上医疗器械生产/质量工作经验;
3. 熟练掌握MS Office软件及基础统计学知识;
4. 有扎实的生产质量体系理论知识,熟悉ISO13485等标准
5. 具备较强的组织协调与组队管理能力,工作认真细致、责任心强。

工作地点

同富裕工业区(富坪中路)C4栋203

职位发布者

胡盼盼/人事经理

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公司Logo深圳宜心康健科技有限公司
深圳宜心康健科技有限公司成立于2014年,专注于一次性使用高端心血管介入医疗器械产品的研发、生产与销售。 2014年-2016年,公司主要从事心血管介入医疗器械的销售,经过3年的不懈努力积累了一定数量的国内外客户资源;稳定的质量、及时的交期、优良的服务为我司赢得了良好的口碑和众多忠诚的客户。 2017年是公司转型的重要一年。公司投资建造了标准的无菌医疗器械生产厂房,标志着公司正式从贸易公司向集研发、生产与销售为一体的医疗器械生产企业转变。公司已于2019年8月取得TUV南德颁发的ISO13485:2016质量体系认证以及产品的CE认证。公司办公地址分别有1、坪地工厂生产及办公地址 2、龙岗中心城办公地址。
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