1、参与实施无菌产品研发、研制,制定开发计划;
2、按照研发计划完成产品开发,记录实验数据,处理实验过程产生的各类问题,编制实验报告;
3、提供材料性能分析报告,并提出建议;
4、编写产品文件、作业指导书及标准操作流程
5、实施产品工艺试制、工艺验证;
6、联系供应商,跟踪采购进度;
7、协助质量部完成产品体系建设;
8、为注册部、临床医学部提供技术支持;
9、公司领导交给的其他工作。
任职资格:
1、具有材料、分子生物学、药学、机械工程、生物工程材料相关背景,良好的研发能力和研发热情;
2、熟悉医疗行业对材料性能的要求;
3、熟悉各种子材料制备、加工、性能表征等专业知识;
4、具备扎实的实验室经验,动手能力强,能熟练操作材料学相关专业仪器设备;
5、本科及以上学历;
6、能熟练检索和运用中英文文献资料;
7、身体健康、较强的文字表达能力,较强的沟通、协调能力,英语听、说、写流利;
8、工作主动认真、踏实、勤奋,有良好团队协作精神,高度的工作责任心;
9、具有医疗器械行业经验者优先,参与过国家专项或省级重大课题者优先;
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青岛博泰医疗器械有限责任公司