400-885-9898
职位描述
质量管理医疗大健康质量体系认证质量体系培训质量体系审核质量体系运行医疗器械体系ISO9001内审员
岗位职责：
1、协助主管完成各项质量工作任务；
2、外来文件收集、汇总；
3、编制质量管理体系内、外审、管理评审的计划并实施，编制相应的评审报告；
4、跟踪验证内、外审、管理评审中发现的不合格关闭情况、改进的结果；
5、负责向监管机构进行不良事件报告，包括提交产品再评价方案、实施进展情况和再评价报告；
6、计量器具的管理，包括验收、标记、制定校准计划、实施校准或检定等。
任职要求：
1、大专及以上学历；
2、熟悉相关法律法规；
3、通过ISO9001或ISO13485 质量管理体系培训，获得内审员证书；
4、良好的组织沟通及协调能力，有团队协作精神；
5、身体健康，无传染性疾病
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工作地点
中关村医疗器械园2期(建设中)
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职位发布者
吴焘/HRBP
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