更新于 3月14日

现场QA

7000-12000元
  • 南京栖霞区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

仿制药化学药QAGMP认证无菌制剂,生产线,冻干粉针

岗位职责:

1、 负责受托生产企业生产质量文件、记录、方案、报告的审核与跟踪;

2、 负责公司内部生产质量管理文件的审核与跟踪;

3、 负责受托生产企业现场监控及季度巡检;

4、 负责受托生产企业的审计与档案管理;

5、 负责产品年度回顾的撰写;

6、 负责产品年报的申报工作;

7、 参与产品上市前的研制工作,确保产品在设计和生产过程中符合质量要求;

8、 参与质量体系文件的起草、修订、审核及管理;

9、 参与供应商审计;

10、 参与质量体系自检与外部检查;

11、 参与质量体系建设;

12、完成领导交代的其他工作。
任职条件:

1、接受过GMP相关专业知识培训,熟悉GMP、药品管理法等相关法规,熟悉生产与质量管理相关知识;

2、具有良好的沟通协调和处理问题能力、学习能力强且细心条理性好,能熟练操作办公软件;

3、具有药学或相关专业,本科及以上学历;

4、4年及以上无菌制剂质量管理或生产管理经验;

5、良好的文字处理能力。


职位福利:五险一金、餐补、交通补助、通讯补助、周末双休、定期体检、加班补助

工作地点

南京恩泰医药科技有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

甘女士/招聘专员

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南京恩泰医药科技有限公司
南京恩泰医药科技有限公司创立于江苏省南京市高新技术产业开发区生物医药谷,是以新药发现、研究、注册为主的科技型企业,我们引进海外留学归国的高端人才及国内资深从业人士,依托中国药科大学、南京工业大学、南京医科大学等高校资源以及丰富的政府资源;掌握国际最前沿的研发动向,结合国内外医药市场的需求,引进国外同步上市的创新药物,使公司研究开发的可持续性和创新性居国内领先水平。我们紧跟世界药物研发热点,由业内资深研究专家负责统筹管理,紧盯国外在研的临床创新药物,早起介入研究,发展前景与市场价值极佳。我们已经建立包括创新药物合成、制剂、分析和中试放大等多学科的试验研究体系。致力于肿瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向药物的发现与研究工作,以形成科研成果。同时,我们也致力于与国内外优秀的制药企业合作开发,或接受研发外包服务项目。本公司是一个年轻有朝气的团队,欢迎有志之士加盟本公司,公司会提供优厚的待遇,良好的工作氛围,优异的个人发展空间,给员工一个发展与施展才华的舞台。
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