更新于 11月27日

设计开发部风险管理

7千-1.3万
  • 南京浦口区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

体外诊断试剂研发
职责描述:
1.熟悉医疗器械体外诊断试剂风险管理流程,了解GB/T 42061和42062等法规的应用;
2.统筹并配合设计开发项目负责人对每个项目的风险进行分析;
3.统筹并配合设计开发项目负责人对每个项目的整个生命周期的风险进行管控;
4.统筹并配合设计开发项目负责人监督风险控制措施实施;编辑风险管理文档等;
5.负责公司所有项目的风险管理及文件输出;
6.完成其他相关任务。
任职要求:
1.本科及以上学历;具有生物医学背景(酶联免疫,医学检验或分子诊断相关经验);
2.1年以上医疗器械风险管理经验或体外诊断试剂设计开发经验;体外诊断试剂研发经验优先;
3.有团队合作精神,具有一定的分析、解决问题的能力,责任心强,有较好的沟通能力、文字书写及表达能力,逻辑清晰,友善和谐,不偏执不焦躁;
4.熟悉word、excel、ppt等常用办公软件。

工作地点

南京高新技术开发区星火路10号鼎业百泰生物大楼D座三层(离地铁3号线出口100米)

职位发布者

戴珊珊/人事经理

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江苏科德生物医药科技有限公司
江苏科德生物医药公司是一家集生物技术产品和生物药品的研发、生产和销售为一体的集团化高科技新兴企业。公司致力于体外诊断技术和伴随检测新靶点的研发及其生物治疗药物的开发研究,拥有包括国家人才在内的强大的海内外研发科技力量与完整的技术和管理团队。公司拥有自己完整的研发技术和体系的研究所,同时与国际著名的生物医药公司进行肿瘤的诊断与治疗等方面的联合开发研究,拥有国际国内发明专利十余项。公司主要经营自主研发的产品,旨在通过自主创新的高科技产品,富有社会责任的以及可行的商业运作模式,在生物医药领域建立完善的研发、生产及销售的产业化体系,同时奉行严格的质量、安全和价值标准,服务人类的健康事业。公司将秉承“科济健康德泽天下”的企业文化,借助已有的遍布全国的销售网络以及完整的技术和管理团队,把公司建设成为一家大型生物医药研发企业和国内外最具影响的循环肿瘤细胞检测研究与产品开发生产的基地。我们希望您:——具有正直的人品和高度敬业的精神;——不甘平庸、追求创新、勇于挑战;——具有高水平专业技能和独立解决问题的能力;——具有快速学习能力及团队合作精神。我们将向您提供具有市场竞争力的薪酬、福利和有效的培训;更将为您提供一个开放的工作环境、员工互助协作的良好氛围以及广阔的个人发展空间。培训:公司提供员工到南京省级医院1-6个月的实习机会。应聘者提交以下电子版材料:1)简历(含照片或身份证)2)个人求职函3)毕业证书和专业资格证书4)适合应聘岗位的技能、工作经历等资料。公司邮箱:codeows@126.com;
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