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更新于 11月27日
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设计开发部风险管理
7千-1.3万
南京
浦口区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
体外诊断试剂研发
职责描述:
1.熟悉医疗器械体外诊断试剂风险管理流程,了解GB/T 42061和42062等法规的应用;
2.统筹并配合设计开发项目负责人对每个项目的风险进行分析;
3.统筹并配合设计开发项目负责人对每个项目的整个生命周期的风险进行管控;
4.统筹并配合设计开发项目负责人监督风险控制措施实施;编辑风险管理文档等;
5.负责公司所有项目的风险管理及文件输出;
6.完成其他相关任务。
任职要求:
1.本科及以上学历;具有生物医学背景(酶联免疫,医学检验或分子诊断相关经验);
2.1年以上医疗器械风险管理经验或体外诊断试剂设计开发经验;体外诊断试剂研发经验优先;
3.有团队合作精神,具有一定的分析、解决问题的能力,责任心强,有较好的沟通能力、文字书写及表达能力,逻辑清晰,友善和谐,不偏执不焦躁;
4.熟悉word、excel、ppt等常用办公软件。
工作地点
南京高新技术开发区星火路10号鼎业百泰生物大楼D座三层(离地铁3号线出口100米)
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戴珊珊/人事经理
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戴珊珊 / 人事经理
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江苏科德生物医药科技有限公司
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