职位描述
工作职责:
1、公司内部各部门注册需求的收集、整理和分析。
2、按照法规要求对注册申报资料进行汇编和递交,并对受理评审的注册申报资料进行跟踪和问题反馈。
3、根据产品注册计划制定体系工作计划、负责注册产品体系考核申请文件的编制、整理和递交,组织协调各参与部门完成注册体系考核工作。
4、按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管。
任职资格:
1、诚信、热诚、守时,有较强的敬业精神,工作认真负责,反应敏捷,能吃苦耐劳。
2、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力,具有团队精神。
3、熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程。有独立负责注册项目或全体系质量现场核查经验的优先考虑。
4、ELISA酶联免疫、免疫荧光定量、免疫磁珠捕获、生化分析等技术平台体外诊断试剂或医疗器械企业工作经验者优先。
职位福利:五险一金、绩效奖金、全勤奖、节日福利、住房补贴、带薪年假、14薪、公司重点项目