岗位职责:
1、负责QC文件的领用、发放、回收,确保部门文件流转及时性及准确性。
2、负责QC纸质文件的整理、复印、装订、归档,提交QA,以及电子文档上传。
3、定期检查QC实验室辅助记录,及时登记,确保文件版本准确性。
4、负责QC档案柜和文件柜的管理,确保受控记录、SOP、批检验记录等纸质文件得到妥善管理。
5、负责批检验记录的整理和归档、督促实验员进行整改。
6、负责部门相关文件的接收、保管和借阅。
7、负责委托检测项目的送样及寄送客户需求的样品,归档委托检验报告。
8、QC月度物料需求表的汇总及初步审核。
9、熟悉待检样品、标准品、稳定性样品的流转,可根据工作需要,协助对待检样品、标准品、稳定性样品等进行适当的管理。
10、完成部门领导交付的其它工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,两年及以上文件和档案室管理经验;
2、熟悉QC实验室样品及文件管理工作;
3、熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规;
4、熟练掌握相关办公软件;
5、有严谨的逻辑思维,较强的记忆力,良好的沟通能力,能够快速接受新事物;
6、具有良好的沟通能力、组织协调能力,能高效进行跨部门沟通;
7、工作仔细、认真、负责、踏实。