更新于 12月10日

研发主任(中成药、院内制剂)

1.5万-3万
  • 北京房山区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药中成药研发院内制剂研发
岗位职责:

1. 负责公司中成药、院内制剂的研发与申报工作,确保报批资料符合注册法规的要求;

2. 负责经公司批准立项的研发项目的研究开发,对研发项目进行立项及立项前调研、项目建议书或可行性报告的编制;

3. 根据立项要求,设计配方,小试打样,统计产品参数并进行稳定性等相关试验,拟定工艺规程和工艺控制参数。

4. 负责项目研发实施过程中的监控和跟踪,进行阶段性评估,最大程度控制研发风险;

5. 按技术要求及相关法规完成新产品的临床前研究及临床试验工作;

6. 负责与公司生产、质量部门及车间合作,完成新药批生产前的3批GMP条件下的大生产工艺验证,负责申请国家或产业化项目的资金支持;

7. 负责拟申报生产项目的后续工作,包括但不限于临床批件中要求进行的其他补充工作、后续稳定性研究,大生产验证和注册生产现场检查的准备工作;

8.及时了解新产品研究动态,开展信息调研,对信息进行整合,完善新产品研发。

9. 按照GMP及相关法律法规要求,规范信息安全管理、专利管理、知识管理、成果申报。

任职要求:

1. 本科以及上学历,药学、中药学、药物制剂等相关专业

2. 熟悉中成药、制剂产品的研发、配方设计、产品优化工艺改进;

3.有5年以上中成药、院内制剂的研发和生产经验;

4.熟悉国内药品注册的相关法规和药品的国内相关情况;

5. 有上进心擅于钻研、有较强的团队合作精神。

工作地点

北京御生堂健康产业园金光南街3号

职位发布者

支女士/人事总监

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公司Logo北京御生堂健康产业集团有限公司
御生堂健康产业集团简介御生堂创建于大明万历年间(公元1608年),距今约400余年的历史。御生堂最初为山西榆次的一家白石药铺。雍正八年,御生堂第七代传人白凌云,以医术精湛被当时的总督荐至宫中,并担任御医达二十五年之久。白御医脉诊病情,望测病势,食医彰道,颇得皇帝、皇后赏识。乾隆二十年公元1755年),白凌云告老还乡之时,乾隆帝为感激其医术医德,御赐“御生堂”牌匾,意为“御为普济,生乃永盛”,白家老号遂正式更名为“御生堂”,是国内唯一一家以皇家专享、帝王亲赐的“御”字开头的老字号。在鼎盛时期御生堂全国各地分号达数百家,供奉宫廷御药长达数百年,以祖传秘制方式制作的丸散膏丹享誉京、津、晋、冀。著名电视剧《大宅门》就是根据御生堂的历史而改编。御生堂历经时代变迁,却始终秉承“明药性之理、精炮制之法、修仁德之心”之堂训,针对祖传的《世传良方》、《御生堂药目》、《白家药方》等秘方,深度挖掘文化内涵和宫廷养生手法,融入健康先进理念,创造出契合时代要求的“现代皇家养生体系”,为医药事业做出了不可磨灭的贡献。“宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来”!如今的御生堂健康产业集团主要分公司有:北京御生堂制药有限公司、北京御生堂保健食品有限公司、北京御生堂日用品有限公司、北京御生堂岐黄健康管理有限公司、北京御生堂中医研究院、北京御生堂医疗科技有限公司、北京御生堂本草科技有限公司、北京御生堂医疗科技有限公司、北京御生堂集团河南医药连锁有限公司、北京御生堂集团石家庄制药有限公司等等。已发展成为一家集养生会所连锁、健康产品连锁、中医医疗连锁、药店连锁等多种业态形式和药材、研发、药业、健康品、物流、医疗、康养、金融、文化“九大业务板块”于一体的大型现代化健康产业集团。
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