1、熟悉体外医疗器械产品的注册流程，制定产品全球注册计划，跟进项目注册进展，负责解决注册过程中出现的问题；

2、编写、整理、初步审核产品注册资料，并对所注册产品的资料进行归档；

3、与测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，确保产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；

4、与国外代理公司，咨询机构或有关职能部门保持及时沟通，并将相关信息与公司内各部门进行有效沟通；

5、负责延续注册以及各项变更事宜，确保产品信息的合法性，有效性；

6、及时获取国内外最新的医疗器械相关法律法规，为公司提供有效的注册事务支持；

7、负责完成领导交代的其它工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，医学、药学、生物学、测试、检验、质量等相关专业本科或以上学历优先；

2.三年以上体外诊断产品注册工作经验；

3.具有一定的英语读写能力，有IVDR经验，有CE，FDA等市场注册经验优先;

4.良好的沟通能力和组织协调能力。