岗位职责:
1)熟悉气液相、红外、熔点仪、紫外等检测仪器的操作及基本工作原理。
2)规范管理实验室设备,包括日常维护、定期内校和测试、年度外校及定期再确认。
3)负责QC所有的异常调查和OOS调查,制订相应CAPA并且完成相应CAPA。
4)审核成品、原料、中间体中控分析数据、记录和报告;确保记录及测试结果完整、真实、精确、规范、可追溯性。
5)负责维护实验室的环境、健康和安全,确保按照要求运行。
6)撰写实验室确认/验证方案/报告,包括分析方法验证/方法确认/方法转移、仪器确认、计算机化系统的验证等。
协助经理完成交办的其他工作。
岗位要求:
Ÿ 化学分析、仪器分析等相关大专及以上学历.
Ÿ 工作经验:具有3年以上的QC工作经历。
Ÿ 专业知识/技能:
Ø 熟练掌握ICH和GMP体系知识;
Ø 熟练运用GMP知识,能够编写GMP体系文件,能够对他人进行GMP的指导和培训;
Ø 有较强的沟通能力和沟通技巧;
能对质量检验过程中发生的实际问题进行正确判断和分析,并提出具体的解决方案。
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