工作职责：

（1）熟悉临床试验研究过程，能够理解执行试验方案、研究者手册等相关资料。

（2）负责对接合同研究组织或医院，执行项目管理，落实项目管理计划和监查计划。

（3）在临床试验前，根据项目需要协助筛选合格的临床试验机构和研究者。

（4）跟踪合同研究组织工作进展，开展实地稽查，确保临床试验机构能够正确地实施试验方案和试验数据的质量。

（5）收集来自研究者报告的安全性事件，按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行报告。

（6）对临床试验用药物进行全流程管控。

（7）负责临床试验各方的关系沟通维护。

任职要求：

（1）具备两年以上临床试验相关经验，熟悉药物临床试验工作流程和运作方式；

（2）临床医学、药学、护理、检测等相关专业，本科及以上学历；

（3）熟悉《药物临床试验质量管理规范》等法规及必要的医学、药学、统计学、英语知识；

（4）能够根据计划出差。