岗位职责：

1、严格按照规定的更衣流程进入洁净区，严格按照《生产区个人卫生及行为标准管理规程》约束自身行为。

2、生产前按照相关清洁、消毒规程对厂房、设备进行清洁、消毒，并做好相应的检查工作，避免交叉污染；生产结束后按照相关SOP、SMP做好清场工作。

3、检查工序相关设备、仪器及仪表的计量合格证是否在有效期内，工作间温湿度、压差是否符合要求。

4、严格按照工艺和程序文件要求开展工段活动（包括厂房清洁、设备零部件安装及拆除、消毒剂使用、灭菌后的物品及胶塞的接收与转移），确保所辖区域无菌环境。

5、与配液人员进行交接，按照工艺规程、相关设备SOP的内容进行药液除菌过滤、取样、灌装、装量检查、进箱操作，保证产品的无菌性和装量的准确性；灌装前、过程中以及结束后按照要求对相应的公用介质、阀组和系统进行核对，避免差错；生产前根据设备SOP对设备及部件进行清洁、消毒、灭菌，生产结束会后根据设备SOP对设备进行清洁、消毒。

6、检查生产用滤芯是否在使用有效期内，生产前后进行滤芯的完整性测试，包括空气过滤滤芯，操作程序及参数正确。

7、协助工序负责人对本工序的设备的清洁及日常维护保养工作负责。

8、认真、及时填写本工序有相关的批生产记录及辅助记录以及B级区压差及温湿度记录的填写，不得随意涂改。

9、在生产过程中，如有异常或偏差，应立即向车间管理人员上报。

10、协助QA验证专员进行相关设备的验证及确认工作。

任职要求：

1、药学相关专业，中专以上学历；

2、具备一年以上药厂灌装岗位工作经验；

3、熟练掌握灌装岗位操作技能及质量监控点，熟悉岗位GMP要求；

4、吃苦耐劳，沉稳踏实，具有较强的责任心。