岗位职责
1. 在原液车间、偶联车间、生物制剂车间生产现场监督GMP行为，确保生产活动符合法规、工厂质量保证要求；
2. 确保整个生产过程的每一道工序和产品质量得到控制并符合适用的标准要求；
3. 负责物料放行的审核，负责产品取样，和实验室沟通稳定性和留样计划，进行取样和送样；
4. 参与公用系统/设备确认、工艺验证、清洁验证等各项验证活动；
5. 对现场发生的任何GMP问题，及时报告，并参与评估和调查；
6. 审核区域GMP文件和记录（如流程、方案、批记录、培训记录、设备日志等）；
7. 保证遵守并且理解良好的文件操作规范。
任职要求：
1. 大学本科学历，生物学、生物工程或相关专业；
2. 具备良好的质量观念和人际关系；
3. 熟悉Office软件操作；
4. 有单抗及ADC药物生产1-3年以上经验；