更新于 10月16日

技术研发工程师

6000-10000元
  • 南京高淳区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械
1、负责对研发新图纸审核 包括确认产品设计图纸尺寸、技术要求标注的合理性以及可检验性。
2、负责监督设计开发流程的执行情况,参与研发各阶段的评审。
3、负责审核设计开发阶段的输入输出资料,保证设计的输出满足设计的输入的要求,同时确保资料符合法规及公司质量体系要求。
4、负责参与新产品相关的样品评价工作,供应商审核等。
5、负责跟踪处理加工检验过程中的各项异常,保证产品的合格率。
任职资格1、熟悉有源医疗器械的相关法规,包括但不限于:GMP、安规、EMC,软件生存周期等法律法规。
2、具有2年以上有源医疗器械相关工作经验,具有接受药监部门机构实施的体考经验。
3、熟悉电子、软件等产品的生产工艺。
4.薪资面议

工作地点

江苏省南京市高淳区花园大道59号
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

张本涛/行政部经理

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甘肃屹特博医学科技发展有限公司
南京屹特博医学科技发展有限公司成立于2009年5月,注册资本1015万元,是一家以研发、生产、销售医疗器材的综合性企业。公司目前主要生产的产品为同种异体骨植入材料。公司在2010年1月取得三类医疗器械生产许可证后,经过产品注册检验、临床试验、体系考核、注册评审于2014年取得了产品注册证并成功推向市场。目前在研产品主要有微波消融、甲状腺、肝肿瘤等。
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