1.负责质量管理体系实施、监控和改进的相关工作；

2.负责体系外审机构的周期性审查相关工作；

3.负责质量管理体系的内部培训工作

4.参与产品开发活动，为研发项目提供合规方案及法规、体系相关工作；

5.参与产品验证年度计划、方案的制定以及落实工作；

6.负责CAPA的开启及关闭工作；

7.根据质量数据定期撰写质量分析报告；

8.积极执行上级领导安排的工作，保证顺利有效地完成任务。

9.辅助管理者代表实施内审、督促不合格项的整改和纠正预防措施的落实

任职资格
1. 机械或者医药等相关专业专科及以上学历；
2. 一年以上2类医疗器械生产型公司质量保证或法规质量法规事务相关工作经验
3. 熟悉ISO9000和ISO13485质量管理体系；
4. 熟悉医疗器械产品开发流程，有一定数据统计分析经验者优先考虑；
5. 熟练掌握质量管理工具及使用。
6. 优秀的职业精神和团队合作精神。