更新于 12月25日

中药研究项目经理

1.5万-2.2万·15薪
  • 泰州泰兴市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 氛围活跃

职位描述

岗位职责:

查阅国内外研究文献,跟踪国内外先进技术,熟练开展文献调研及撰写综述;关注国家局最新政策,熟悉相关法规及指导文件材料。
2、负责研发项目管理,起草研究方案,编制项目计划,制定项目预算,并及时提交考核材料;
3、指导并跟进试验进程,审核并评价试验结果,及时报告项目问题及阶段性研究成果,确保项目执行质量进度;
4、负责项目研发所需原辅包、对照物质等物料及仪器设备采购需求、采购依据编制;
5、负责项目注册申报资料撰写,并协助注册申报;
6、负责研发实验阶段性总结、项目结题总结、经验教训总结等;
7、加强项目组内外的项目问题沟通、协作,解决技术难题;
8、熟悉所涉及项目的工艺研究、验证、备案或注册申报等各项流程;并协助制订或优化项目研发流程及研发相关管理制度;
9、负责项目团队建设,对项目成员进行培训、跟进和监督;
10、负责对项目研究过程中的风险进行识别,并制定相应的预案,保证项目的顺利推进。

11、负责执行研发质量管理要求,对药学相关的原始记录的审核和把关,保证科研数据的真实、可靠和准确。



任职要求:

1、本科及以上学历,中药学/药学等相关专业,3年以上中药研发经验,精通中药工艺研究或质量研究,两者均具备优先;
2、至少完成过3个品种(含重大变更补充申请)系统药学研究及总结资料撰写,有新药研发经验优先;
3、至少完成1个品种(含重大变更补充申请)申报资料撰写,有新药申报资料撰写经验优先;

工作地点

济川药业集团

职位发布者

晏女士/招聘经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo济川药业集团有限公司
济川药业集团有限公司2013年在上海证交所成功上市(代码为600566),现为一家集药品研发、生产制造、商业流通为一体的国家级高新技术企业、全国重合同守信用企业、中国中药科技创新百强企业、全国制药工业40强企业。济川药业秉承“引领前沿、创新精品”的研发理念,建立了集团药物研究院和博士后科研工作站,并成为江苏省儿科药物工程技术中心。公司以儿科、妇科、消化科和呼吸科为主要研发方向,重点开发现代中药的新技术、新剂型产品;与中国药科大学、南京中医药大学、中国中医科学院西苑医院等科研院所携手,在中药、日化、保健品等领域深度合作,取得了一系列科研成果,拥有21个专利产品和专利技术。济川药业以“用科技捍卫健康”为企业使命,大力实施“管理零差错、质量零缺陷”工程,为百姓健康提供安全有效的放心药。公司引进了国际领先、国内一流的提取、配制、灌装、灯检、包装、仓储等高精尖生产、检测设备,建立了颗粒剂、胶囊剂、大小容量注射液、粉针剂等现代化联动生产线,并在全国率先全部通过了新版GMP认证。济川药业以“百亿规模、百强企业、百年品牌”为企业愿景,按照高品位、现代化、景点式的规划要求,大力推进健康产业园建设,形成了医药产品、日化用品、保健新品、资本营运、公益事业“三业两翼”的五大产业板块。目前,健康产业园一期工程全面建成,二期工程已全面启动,一个迈向规模化、资本化、国际化的健康产业园,将矗立于长江之滨,傲立于医药之林。
公司主页