更新于 12月30日

CRA临床监查员

1万-1.5万·14薪
  • 泰州泰兴市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 氛围活跃

职位描述

药品临床监查

职责描述:
1、根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、参与制定监查计划,并按计划完成多中心的临床监查工作,及时提交有关监查报告
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与确保研究者严格按照实验方案和相关法规进行相关研究。
4、创建、维护、更新与研究中心管理相关的文档、管理监查访视的发现、以及关于监查发现的处理和行动计划相关的文件,递交完整的访视报告、更新、回收以及维护项目其他所需的研究文件。
5、负责相应研究中心的研究财务管理。
6、主导解决研究过程种各研究中心出现的问题,协调研究相关的职能部门,保证临床研究的顺利进行。
7、完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。
任职要求:
•临床医学、药学、护理,生物相关专业,本科及以上学历;
•2年及以上CRC工作经验;或较大型临床研究CRA经验(社招)
•药品GCP证书;熟悉有关临床研究的相关法规;
•有良好的沟通能力,具有团队精神,责任心强,能适应出差,出差比例50%-80%。
•CRAII (以上要求基础上,绩效B以上,1年以上CRA工作经验)
•CRA III (以上要求基础上,绩效B以上,2年以上CRA工作经验,有独立负责单中心研究经验)


工作地点

济川药业集团有限公司

职位发布者

杜文静/人事经理

三日内活跃
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公司Logo济川药业集团有限公司
济川药业集团有限公司2013年在上海证交所成功上市(代码为600566),现为一家集药品研发、生产制造、商业流通为一体的国家级高新技术企业、全国重合同守信用企业、中国中药科技创新百强企业、全国制药工业40强企业。济川药业秉承“引领前沿、创新精品”的研发理念,建立了集团药物研究院和博士后科研工作站,并成为江苏省儿科药物工程技术中心。公司以儿科、妇科、消化科和呼吸科为主要研发方向,重点开发现代中药的新技术、新剂型产品;与中国药科大学、南京中医药大学、中国中医科学院西苑医院等科研院所携手,在中药、日化、保健品等领域深度合作,取得了一系列科研成果,拥有21个专利产品和专利技术。济川药业以“用科技捍卫健康”为企业使命,大力实施“管理零差错、质量零缺陷”工程,为百姓健康提供安全有效的放心药。公司引进了国际领先、国内一流的提取、配制、灌装、灯检、包装、仓储等高精尖生产、检测设备,建立了颗粒剂、胶囊剂、大小容量注射液、粉针剂等现代化联动生产线,并在全国率先全部通过了新版GMP认证。济川药业以“百亿规模、百强企业、百年品牌”为企业愿景,按照高品位、现代化、景点式的规划要求,大力推进健康产业园建设,形成了医药产品、日化用品、保健新品、资本营运、公益事业“三业两翼”的五大产业板块。目前,健康产业园一期工程全面建成,二期工程已全面启动,一个迈向规模化、资本化、国际化的健康产业园,将矗立于长江之滨,傲立于医药之林。
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