【岗位职责】
1、负责与委托方或受托方质量检验系统进行分析方法的转移,明确双方职责,起草转移方案或报告;
2、负责检验方法的验证与确认;
3、参与新产品的工艺验证批、动态核查批检测工作;
4、总结新产品工艺验证批、动态核查批检验数据;跟踪新产品稳定性考察检验进度,及时统计分析稳定性考察数据,并反馈项目组;
5、配合、参与项目申报中质量资料的撰写;
【任职要求】
1、本科以上学历,药学、药物分析、化学等相关专业;
2、熟悉GMP、FDA、ICH等国内外验证相关的法规要求和技术指南;
3、熟悉药物分析仪器(液相色谱仪、气相色谱仪、原子分光光度计等)及相关软件的使用、维护、保养,具备较强的文件撰写能力;
4、有项目转移相关经验优先,有无菌制剂经验优先。
【福利待遇】
福利:五险一金、加班补助、带薪年假、定期体检、包吃包住、节假日礼品礼金、生日礼品等。
【工作地点】
四川省成都市高新技术开发西区新达路6号