1、负责新产品进入车间开展的预中试、中试、工艺验证、工艺执行、工艺变更及优化等相关工作;
2、负责公司新产品、恢复再生产的产品工艺规程和批记录的起草与修订;
3、组织车间人员学习工艺相关文件,指导人员按工艺要求进行生产,配合完成新品种的试制工作;
4、负责工艺规程、工艺验证、清洁验证等文件的起草修订;
5、负责车间人员工艺类培训,包括新产品、恢复生产产品的工艺培训,上市前、工艺文件升级后的培训
6、配合、参与项目申报中工艺资料的撰写。
1、统招本科及以上学历,药学或相关专业;
2、制药企业2年以上生产一线经验,或1年以上同岗位工作经验,有无菌制剂经验优先;
3、熟悉常用制药设备及系统的工作原理,接受过GMP、产品生产工艺及质量管理、生产设备设施相关培训;
4、具有良好的学习能力、文件撰写能力,接受偶尔的夜班。
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