岗位职责

1.协助公司质量体系相关研发文件的完善工作;
2.负责项目相关所有诊断试剂所涉及的法规、国标、行标等相关外来文件收集及备案；

3.负责项目相关所有诊断试剂所涉及的进度监督,审核确认各阶段交付成果的合规性；

4.负责项目相关所有诊断试剂所涉及的检查研发记录及设备运行维护等相关记录规范性情况；

6.负责项目相关所有诊断试剂所涉及的生产文件及原始记录的合规性审核；

7、其他日常质量管理工作。


任职要求

1、大专及以上学历；

2、具有体外诊断试剂经验；

3、具有检验学相关专业（包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业）；

4、具有3年以上医疗器械质量管理工作经历；

5、持有检验师初级以上专业技术职称；

6、党员优先。