岗位职责:
1.负责各种来源的药品不良反应(药品不良反应监测中心反馈数据、自发报告、临床试验SAE等)的复核、规整与上报,保证药品不良反应上报的及时性、规范性和准确性并进行质量控制;
2.及时接收、审查和处理上市前后来药物安全性报告进行文献检索,国家反馈数据的处理和递交;
3.协助领导进行药物警戒流程体系文件的编辑更新等
4.协助开展药物警戒知识的培训;
5.负责药品安全信息的检索,包括药品安全性信息相关中文和英文文献检索和药品安全信息药政网站检索,确保递交流程符合现行法规;
6.协助进行药物警戒相关流程的通,
岗位要求:
1.本科以上学历,药学、医学、临床药学、流行病学生物统计学等相关专业;
2.两年以上工作经验;
3.熟悉国内外相关法规:有良好协调沟通能力,熟悉各类药品不良事件处理的方式方法:
4.熟悉数据统计分析和文献检索,有较强的文字撰写能力。
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、员工旅游、节日福利、周末双休