岗位内容:
1、负责组织本组人员按照生产指令对无菌制剂进行分装工作。
2、负责分装区域设施设备验证等工作,负责分装车间设备、物料、文件及洁净环境的维护,保证车间的正常运行。
3、监督及审核生产相关记录,保证记录的真实、完整、可追溯。
4、负责本工作区域内相关的CAPA、变更、偏差等工作。
5、负责本组人员的培训、考核等工作。
任职要求:
1、大专以上学历,具有2年以上无菌水针联动线工作经验。
2、熟悉洗烘罐联动设备的操作。
3、能够解决生产中常见问题,有较好的基层组织管理能力。
4、熟悉药品生产管理的相关法规、规范要求。
5、工作积极主动,沟通协调能力强,有上进心,有责任心。
6、有安瓿分装经验的优先。
7、有无菌制剂、疫苗类相关产品的经验者优先。