一、全面负责公司质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品、医疗器械质量管理具有裁决权。分管质量管理部、信息化建设。
二、贯彻执行公司经营理念,根据质量方针与目标,组织推行 GSP 管理及完善企业质量管理体系,并使之有效运行。
三、负责公司药品经营许可证、医疗器械经营许可证、二类经营备案凭证等许可证办证、变更工作。负责药监局许可检查、飞检、日常检查迎检工作。根据药监检查要求,提供完善相关文件、申请、报告等。
四、组织建立和完善公司药品、医疗器械质量管理体系,质量管理流程梳理,完善公司质量制度、操作规程和岗位职责等。
五、负责药品、医疗器械供货者、购货者的合法性、购进器械的合法性以及购销员的合法资格终审。
六、对被委托方收货、验收、储存、保管、养护、出库复核等环节开展质量监督工作,对存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理或给出解决方案。
任职资格
一、本科以上学历,药学相关专业;持执业药师(西药)资格证;
二、三年以上医疗行业质量管理岗位工作经验;
三、熟悉药品经营质量管理规范、药品管理法等法律法规;
四、能够解决公司经营过程中的质量问题;
五、熟悉使用各种办公软件;
六、思维敏捷、认真负责,良好的组织、协调、沟通能力和团队协作精神,执行能力强,能承受较大工作压力。
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